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Descrição do Produto
Sobre a Blau Farmacêutica
Histórico e Pioneirismo Nacional
Fundada em 1987 por Marcelo Hahn, a Blau Farmacêutica consolidou-se como uma das principais indústrias farmacêuticas multinacionais de capital brasileiro.
A empresa nasceu com a vocação de atender o mercado de alta complexidade, destacando-se desde o início pelo fornecimento de medicamentos vitais para o ambiente hospitalar.
Com sede em Cotia, no estado de São Paulo, a companhia construiu uma infraestrutura robusta de produção e distribuição, tornando-se uma referência estratégica para a saúde do país.
Liderança Institucional e Portfólio
A Blau é amplamente reconhecida como líder no segmento institucional, abastecendo hospitais, clínicas e centros de saúde públicos e privados com soluções injetáveis críticas.
O grande diferencial da marca é o seu pioneirismo no desenvolvimento e fabricação de medicamentos biológicos e biossimilares em solo nacional.
Seu portfólio robusto é altamente verticalizado e focado em atender de forma ágil as especialidades médicas mais exigentes do mercado.
Principais Áreas de Atuação
- Biotecnologia: Produção de medicamentos biológicos complexos, incluindo hormônios e estimuladores celulares essenciais.
- Oncologia e Hematologia: Desenvolvimento de uma linha abrangente de quimioterápicos e medicamentos de suporte para o tratamento do câncer.
- Nefrologia: Terapias especializadas e de alta confiança direcionadas ao cuidado de pacientes com insuficiência renal crônica.
- Infectologia: Amplo portfólio de antibióticos e antifúngicos de alta potência voltados para o controle de infecções hospitalares severas.
Inovação Biotecnológica e Expansão Regional
Através da Blau Biotech, a companhia investe massivamente em Pesquisa e Desenvolvimento para a produção própria de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) biológicos.
O crescimento da marca rompeu as fronteiras do Brasil, estabelecendo uma sólida presença internacional com subsidiárias comerciais em diversos países da América Latina, como Colômbia, Chile, Peru, Argentina, Uruguai e Equador.
A Blau mantém o compromisso de democratizar o acesso à saúde de alta tecnologia, garantindo qualidade internacional e segurança terapêutica para milhões de pacientes.
Especialidade
| Classe Terapêutica | L3A1 - Fatores Estimulantes De Colônias |
|---|---|
| Princípio Ativo/Substância | Filgrastim |
Bula
| Para que este medicamento é indicado? | O FILGRASTINE® é destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Como este medicamento funciona? | FILGRASTINE® estimula a produção de glóbulos brancos (células de defesa do corpo). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Apresentação do medicamento e tipos de uso. | Solução injetável. Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 frascos-ampola com solução injetável. Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 ampolas com solução injetável. Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança ou embalagens contendo 01, 03, 05,10 ou 12 seringas preenchidas a 300 mcg/mL. Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança ou embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas a 300 mcg/0,5mL. USO INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEO. USO ADULTO | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Composição do medicamento. | FILGRASTINE®Frasco-ampola e ampola de 1,0 mL:
* Acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis. Seringa preenchida de 0,5 mL:
* Acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis. ** 300 mcg/0,5 mL = 600 mcg/1 mL Seringa preenchida de 1,0 mL:
* Acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Quando não devo usar este medicamento? | Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes deste medicamento. Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos). FILGRASTINE® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| O que devo saber antes de usar este medicamento? | FILGRASTINE® não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento quimioterápico, bem como nas 24 horas subsequentes à quimioterapia. Durante o tratamento com FILGRASTINE®, devem ser feitos exames de sangue duas vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos. Deve-se ter grande cuidado ao usar FILGRASTINE® em pacientes que tenham leucemia grave. Não se deve ingerir bebida alcoólica durante o tratamento. Gravidez e lactaçãoDurante a gestação e a amamentação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade. Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de filgrastim (rHu G-CSF) durante este período sobre o feto ou o lactente, ou sobre a capacidade reprodutiva. Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso para pessoas de mais de 65 anos de idadeFILGRASTINE® poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções comuns ao produto. CriançasA segurança e a eficácia do uso de filgrastim (rHu G-CSF) em crianças não foram estabelecidas. Cuidados na interrupção do tratamentoInforme ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como febre, cansaço, dores musculares e dores de cabeça, que possam ser associadas ao uso do medicamento. Interações medicamentosas
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | Armazenar em geladeira (de 2 °C a 8 °C). Proteger da luz. Não congelar. Qualquer solução remanescente deverá ser descartada. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Como devo usar este medicamento? | A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa. Não é recomendável repetir injeções no mesmo local. Siga as instruções abaixo:
PosologiaA dose recomendada de filgrastim (rHu G-CSF) é de 0,5 MUI/kg/dia (5 mcg/kg/dia), correspondendo a 16,6 mcL de solução injetável por dia. O conteúdo de um frasco único de filgrastim (rHu G-CSF) com 30 milhões de unidades fornece, portanto, a dose diária necessária para um paciente com 60 kg. Pacientes tratados com quimioterapia e transplante autólogo de medula ósseaA dose inicial recomendada é de 2,0 MUI/kg/dia (20 mcg/kg/dia) por administração contínua subcutânea ou 3,0 MUI/kg/dia (30 mcg/kg/dia) por infusão intravenosa contínua. Orientações para o uso correto da seringa preenchida com dispositivo de segurança
Para apresentações com frasco-ampola: “Necessário adquirir agulhas.” Para apresentações com seringa preenchida: “Para a administração subcutânea, é recomendada a utilização de agulha que já consta na seringa preenchida que acompanha o produto. Agulha com calibre 27 G ½ (13 mm × 0,4 mm).” Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você esqueça de administrar uma dose, esta deverá ser administrada assim que possível, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Quais os males que este medicamento pode me causar? | Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência. Em pacientes com neoplasias
Na neutropenia crônica grave (NCG)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | Os efeitos de doses excessivas do filgrastim (rHu G-CSF) não são bem conhecidos. Porém a terapia pode ser descontinuada, geralmente resultando em queda dos neutrófilos circulantes. Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dizeres Legais | Registro: 1.1637.0058 Registrado por: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ 58.430.828/0001-60 Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 nº 2833. CEP 06705-030. Cotia, SP. www.blau.com Produzido por: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ 58.430.828/0005-93 Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 nº 2833. CEP 06705-030. Cotia, SP. |
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