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Eritromax - Blau Farmaceutica S.A.
Cód:
1163700240391
Opinião dos Consumidores:0
1000 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 1 ML
2000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL X 1 ML
2000 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 1 ML
10000 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 1 ML
De: R$ 133,70
Por: R$ 127,02
à vista
ComprarVendedor Le Vitta Medicamentos
4000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL X 1 ML
3000 UI/ML SOL INJ CX FA VD INC X 1 ML
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4000 UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,5 ML
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10000 UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 1 ML
2000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA
4000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA SEGURANÇA
4000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA
10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,3 ML + SISTEMA SEGURANÇA
10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,4 ML + SISTEMA SEGURANÇA
10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA
40000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA SEGURANÇA

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Descrição do Produto

Sobre a Blau Farmacêutica

Histórico e Pioneirismo Nacional

Fundada em 1987 por Marcelo Hahn, a Blau Farmacêutica consolidou-se como uma das principais indústrias farmacêuticas multinacionais de capital brasileiro.
A empresa nasceu com a vocação de atender o mercado de alta complexidade, destacando-se desde o início pelo fornecimento de medicamentos vitais para o ambiente hospitalar.
Com sede em Cotia, no estado de São Paulo, a companhia construiu uma infraestrutura robusta de produção e distribuição, tornando-se uma referência estratégica para a saúde do país.


Liderança Institucional e Portfólio

A Blau é amplamente reconhecida como líder no segmento institucional, abastecendo hospitais, clínicas e centros de saúde públicos e privados com soluções injetáveis críticas.
O grande diferencial da marca é o seu pioneirismo no desenvolvimento e fabricação de medicamentos biológicos e biossimilares em solo nacional.
Seu portfólio robusto é altamente verticalizado e focado em atender de forma ágil as especialidades médicas mais exigentes do mercado.


Principais Áreas de Atuação

  • Biotecnologia: Produção de medicamentos biológicos complexos, incluindo hormônios e estimuladores celulares essenciais.
  • Oncologia e Hematologia: Desenvolvimento de uma linha abrangente de quimioterápicos e medicamentos de suporte para o tratamento do câncer.
  • Nefrologia: Terapias especializadas e de alta confiança direcionadas ao cuidado de pacientes com insuficiência renal crônica.
  • Infectologia: Amplo portfólio de antibióticos e antifúngicos de alta potência voltados para o controle de infecções hospitalares severas.

Inovação Biotecnológica e Expansão Regional

Através da Blau Biotech, a companhia investe massivamente em Pesquisa e Desenvolvimento para a produção própria de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) biológicos.
O crescimento da marca rompeu as fronteiras do Brasil, estabelecendo uma sólida presença internacional com subsidiárias comerciais em diversos países da América Latina, como Colômbia, Chile, Peru, Argentina, Uruguai e Equador.
A Blau mantém o compromisso de democratizar o acesso à saúde de alta tecnologia, garantindo qualidade internacional e segurança terapêutica para milhões de pacientes.

Especialidade

Classe TerapêuticaB3C - Eritropoietínas
Princípio Ativo/SubstânciaAlfaepoetina

Bula

Para que este medicamento é indicado?

Eritromax® é destinado para o tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálise.

Como este medicamento funciona?

Eritromax® é utilizado como estimulante para a formação de glóbulos vermelhos, sendo, portanto um produto que combate a anemia.

Apresentação do medicamento e tipos de uso.

  • Caixa contendo 1 ou 12 seringas preenchidas com solução injetável de alfaepoetina nas doses de 1.000 U.I./0,5 mL, 2.000 U.I./0,5 mL, 3.000 U.I./0,3 mL, 4.000 U.I./0,4 mL, 4.000 U.I./1 mL, 10.000 U.I./1 mL e 40.000 U.I./1 mL;

  • Caixa contendo 1 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança com solução injetável de alfaepoetina nas doses de 1.000 U.I./0,5 mL, 2.000 U.I./0,5 mL, 3.000 U.I./0,3 mL, 4.000 U.I./0,4 mL, 4.000 U.I./1 mL, 10.000 U.I./1 mL e 40.000 U.I./1 mL;

  • Caixa contendo 1 ou 12 frascos-ampola com solução injetável de alfaepoetina nas doses de 1.000 U.I./1 mL, 2.000 U.I./1 mL, 3.000 U.I./1 mL, 4.000 U.I./1 mL, 10.000 U.I./1 mL e 40.000 U.I./1 mL;

  • Caixa contendo 1 frasco-ampola com solução injetável de alfaepoetina nas doses de 1.000 U.I./2 mL, 2.000 U.I./2 mL e 4.000 U.I./2 mL;

  • Caixa contendo 1 ou 12 frascos-ampola com alfaepoetina pó liofilizado para solução injetável nas doses de 2.000 U.I. e 4.000 U.I., acompanhados de ampola com diluente de 1 mL;

  • Caixa contendo 1 ou 12 ampolas com solução injetável de alfaepoetina nas doses de 1.000 U.I./1 mL, 2.000 U.I./1 mL, 3.000 U.I./1 mL, 4.000 U.I./1 mL, 10.000 U.I./1 mL e 40.000 U.I./1 mL.





USO SUBCUTÂNEO


USO ADULTO

Composição do medicamento.

Eritromax® pó liofilizado


Cada frasco-ampola contém:



  • Alfaepoetina — 2.000 U.I. ou 4.000 U.I.

  • Excipientes* — q.s.


* Componentes não ativos: glicina, albumina humana, fosfato de sódio dibásico anidro e fosfato de sódio monobásico monoidratado. A solução é preparada antes do uso pela adição de uma ampola de diluente (1 mL de água para injetáveis).



Eritromax® solução injetável


Cada mL contém:



  • Alfaepoetina — 500 U.I., 1.000 U.I., 2.000 U.I., 3.000 U.I., 4.000 U.I., 10.000 U.I. ou 40.000 U.I.

  • Excipientes* — q.s.p.


* Componentes não ativos: albumina humana, cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio**, fosfato de sódio dibásico*** e água para injetáveis q.s.p.


** Hidróxido de sódio está presente na formulação apenas nas concentrações de 500 U.I./mL, 1.000 U.I./mL, 2.000 U.I./mL, 3.000 U.I./mL e 40.000 U.I./mL.


*** Fosfato de sódio dibásico está presente na formulação apenas nas concentrações de 4.000 U.I./mL e 10.000 U.I./mL.

Quando não devo usar este medicamento?

Eritromax® é contraindicado nos casos conhecidos de hipersensibilidade aos componentes da formulação, como por exemplo, à alfaepoetina, à albumina sérica humana ou pacientes com conhecida hipersensibilidade a produtos derivados de células de mamíferos.



Eritromax® é contraindicado na faixa etária inferior a 18 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS


Se houver desenvolvimento de pressão alta, o seu médico deverá realizar o tratamento adequado, incluindo receitar drogas anti-hipertensivas. Se ocorrerem problemas no cérebro devido à pressão alta (com ou sem convulsões), deve ser realizado um tratamento adequado agressivo e o tratamento com a alfaepoetina deverá ser interrompido. Logo após controlada a pressão alta, se for recomendado o tratamento com alfaepoetina, a sua administração somente deverá ser restabelecida com baixas doses (15 a 20 U.I./kg, três vezes por semana) e sob controle médico e monitoração rigorosa da hemoglobina e da pressão sanguínea. Se a pressão alta permanecer sob controle, o tratamento poderá continuar até que a hemoglobina atinja valores de 10 a 12 g/dL.



PRECAUÇÕES


Em pacientes com pressão alta incontrolável, com problemas de anemia local devido a alguma obstrução mecânica (isquemia) e/ou antecedentes de convulsões e perda de memória, este medicamento deverá ser administrado com extremo cuidado e somente com monitoração clínica rigorosa, incluindo evidência de aumento da pressão arterial.


Durante o tratamento com alfaepoetina, devem ser controladas a pressão arterial, os eletrólitos do sangue, as plaquetas e a hemoglobina. O número de plaquetas no sangue pode aumentar moderadamente durante o tratamento inicial. Se a pressão arterial começar a aumentar, eventualmente acompanhada de dor de cabeça, deve-se realizar um tratamento agressivo para combater a pressão alta.


Os pacientes com dificuldade para controlar a pressão arterial devem ser tratados clinicamente até que adquiram um adequado controle da pressão sanguínea.


Durante o tratamento com este medicamento, a hemoglobina deve ser controlada ao menos 1 a 2 vezes por semana, até que atinja um nível estável de 10 a 12 g/dL. Uma vez que a hemoglobina se estabilize a um valor desejado, deve ser controlada semanalmente. Durante o tratamento da anemia, pode ocorrer aumento do apetite associado a um aumento do potássio. Se durante a diálise se observar um aumento anormal de potássio circulante no sangue, deve-se ajustar a dieta e o regime de diálise. Se houver aumento da viscosidade sanguínea devido a um aumento da massa circulante de glóbulos vermelhos, pode ser requerido um acréscimo na demanda de heparina durante as sessões de diálise.



Pacientes que foram tratados com outras EPOs


Os pacientes que tenham recebido tratamento com outras alfaepoetinas recombinantes deverão iniciar o tratamento com este produto seguindo o protocolo de “Tratamento prolongado”. Deve ser estabelecida a dose-resposta do paciente controlando a hemoglobina 1 a 2 vezes por semana. Deve-se ter o cuidado de não administrar este medicamento com doses mais altas que as utilizadas para outras rHu EPOs, já que este produto pode ter uma maior potência ou dose-resposta. Iniciar o tratamento com doses de 50 a 75 U.I./kg por semana, divididas em 2 ou 3 doses. Estas doses não devem ser aumentadas durante as primeiras semanas. Logo, deve-se seguir as recomendações do “Tratamento prolongado”. Em pacientes intoxicados com alumínio, com infecções ou com reservas baixas de ferro, o efeito da alfaepoetina pode ser retardado ou decrescer.


Com a suspensão do tratamento, pode-se esperar que a hemoglobina diminua aproximadamente 0,5 g/dL por semana.



Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade


Não há experiência clínica suficiente para que se estabeleça a segurança e a eficácia da alfaepoetina em idosos.



Crianças


Não há experiência clínica suficiente para que se estabeleça a segurança e a eficácia da alfaepoetina em crianças.



Gravidez e lactação


Durante a gestação e lactação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade. Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de alfaepoetina, durante este período, sobre o feto ou recém-nascido, ou sobre a capacidade reprodutiva.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.


Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.



Interações medicamentosas


As interações medicamentosas a seguir foram selecionadas em vista do seu potencial clínico (não ocorrem necessariamente).


Nota: Combinações contendo algum desses medicamentos podem interagir com a alfaepoetina.




  • Agentes que tratam a pressão alta: A alfaepoetina aumenta a pressão sanguínea, possivelmente a níveis de hipertensão arterial, especialmente quando o hematócrito aumenta rapidamente, sendo aconselhável a administração de uma terapia anti-hipertensiva mais intensiva (aumento na dose, administração adicional e/ou medicamentos mais potentes) para um controle da pressão sanguínea.

  • Androgênios (hormônios sexuais masculinos): Uma vez que os androgênios aumentam a sensibilidade dos progenitores de hemácias para a alfaepoetina endógena e possivelmente estimulam a secreção de alfaepoetina residual endógena, estas drogas foram utilizadas como um auxílio para a terapia de alfaepoetina em alguns pacientes para diminuir a quantidade total de alfaepoetina necessária para a melhora da anemia. A administração intramuscular semanal de 100 mg de decanoato de nandrolona, em um número limitado de homens com falência renal crônica, proporcionou uma resposta aumentada com baixas doses de alfaepoetina (isto é, um total de 2.000 U.I. intravenosa, 3 vezes por semana), melhorando a resposta de hematócrito de 27,5% nos pacientes em terapia de baixa dose isolada para 33% em pacientes tratados concomitantemente. A terapia androgênica isolada é reconhecidamente associada a efeitos adversos substanciais, e estudos controlados são necessários para estabelecer os riscos e benefícios da terapia combinada de androgênios e alfaepoetina.

  • Desmopressina: A terapia combinada de alfaepoetina e desmopressina resultou em um efeito cumulativo na redução do tempo de sangramento, induzido pela uremia e epistaxe, em pacientes no estágio final da doença renal. O tempo de sangramento diminuiu de 45 minutos para 22, 19 ou 14 minutos, quando o paciente foi tratado com a alfaepoetina, estrógenos conjugados ou desmopressina, respectivamente. Quando a alfaepoetina e a desmopressina foram usadas simultaneamente, o tempo de sangramento diminuiu para 10 minutos.

  • Outras drogas: A probenecida mostrou inibir a secreção tubular renal de alfaepoetina endógena em animais. A importância dessa inibição em humanos não é conhecida. Mas a possibilidade de tal interação deve ser considerada quando a alfaepoetina e a probenecida são administradas concomitantemente.

  • Heparina: Um aumento na dose de heparina pode ser requerido em pacientes que recebem hemodiálise, porque a alfaepoetina aumenta o volume celular sanguíneo, o que pode levar à coagulação no dialisador e/ou acesso vascular.

  • Suplementos de ferro: Pode ser prescrita, para alguns pacientes, a suplementação de ferro por via oral ou intravenosa, de acordo com suas condições clínicas.





Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


Este medicamento pode causar doping.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Eritromax® solução injetável: Armazenar em geladeira (de 2 °C a 8 °C). Não congelar. Proteger da luz. Não utilizar se a solução estiver turva. Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.


Eritromax® pó liofilizado para solução injetável: Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Após a reconstituição, não utilizar se a solução estiver turva. Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.



Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.


Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.



Características do medicamento



  • Eritromax® solução injetável: solução opalescente clara e límpida.

  • Eritromax® pó liofilizado para solução injetável: pó branco. Após a reconstituição do pó, a solução reconstituída apresenta-se na forma de solução transparente ou levemente opalescente.





Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.





Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Como usar


Para apresentações com frasco-ampola: “Necessário adquirir agulhas.”.


Para apresentações com seringa preenchida: Para a administração subcutânea, é recomendada a utilização da agulha que já consta na seringa preenchida que acompanha o produto.



Frasco-ampola com pó liofilizado para solução injetável


Usando técnicas assépticas e materiais estéreis, acople uma agulha em uma seringa, reconstitua o pó liofilizado com 1 mL de água para injetáveis e aspire a solução para dentro da seringa.


A injeção deve ser aplicada por via subcutânea. Não se devem repetir as injeções no mesmo local.


Siga as instruções abaixo para obter a solução reconstituída:



  1. Respeitar as regras de higiene habituais;

  2. Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola do pó liofilizado (fig. 1);

  3. Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool (fig. 2);

  4. Abrir a ampola de diluente, com cuidado para não tocar na extremidade aberta da ampola (fig. 3);

  5. Com o auxílio de uma seringa, retirar a água da ampola do diluente (fig. 4);

  6. Perfurar a parte central da tampa do frasco-ampola do liofilizado e injetar o diluente vagarosamente (fig. 5);

  7. Agitando suavemente, aguardar a completa dissolução do pó liofilizado. O produto reconstituído deve resultar em uma solução transparente ou levemente opalescente (fig. 6);

  8. Retirar, com o auxílio da seringa, a solução reconstituída e aplicar a injeção (fig. 7).



Frasco-ampola com solução injetável


A injeção deve ser aplicada por via subcutânea. Não se devem repetir as injeções no mesmo local. Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.



  1. Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais;

  2. Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola (fig. 1);

  3. Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool (fig. 2);

  4. Retirar, com o auxílio da seringa, a solução e aplicar a injeção (fig. 7).



Seringa preenchida



  1. Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais;

  2. A seringa deve ser retirada do blíster segurando-a pelo corpo;

  3. Remover a proteção da agulha, puxando-a diretamente para fora da seringa;

  4. Se for necessário ajustar a dose, o ajuste deve ser feito antes de injetar a dose prescrita;

  5. Injetar usando a técnica padrão, empurrando o êmbolo até o fundo da seringa;

  6. Retirar a seringa do local da aplicação, mantendo o dedo na haste do êmbolo;

  7. Orientando a agulha para longe de você e de outras pessoas, ativar o dispositivo de segurança empurrando firmemente a haste do êmbolo;

  8. Descartar a seringa imediatamente no coletor de objetos cortantes mais próximo.





Posologia


Dose inicial


A dose inicial recomendada é de 25 a 50 U.I./kg, três vezes por semana, por via subcutânea, com a recomendação de se iniciar o tratamento com a menor dose desta faixa. A dose e a frequência devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. A hemoglobina deve ser analisada, no mínimo, 1 a 2 vezes por semana, até que se atinja um valor estável de 10 a 12 g/dL e se estabeleça uma dose de manutenção para tratamentos prolongados. Quando usada em pacientes sob esquema de diálise, deve-se administrar depois de realizada a sessão de diálise.


Os níveis de ferro devem ser analisados antes e durante o tratamento. Em caso de deficiência de ferro, pode-se administrar ferro por via oral ou intravenosa. As reservas de ferro podem baixar de forma rápida ao iniciar o tratamento e, normalmente, o nível de ferro-ferritina deve ser mantido por volta de 100 ng/mL, antes e durante o tratamento.


Se a taxa de hemoglobina do paciente aumentar muito rapidamente (por volta de 2 g/dL por semana), o tratamento com alfaepoetina deve ser reduzido ou suspenso e reiniciado com doses menores, quando restabelecidos os níveis desejados.


Antes de iniciar o tratamento, devem ser descartadas outras causas de anemia (deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico, intoxicação com alumínio, deficiência de ferro, infecções, etc.); caso contrário, a eficácia da alfaepoetina não pode ser garantida. Para o tratamento inicial, quando for necessário, a dose deverá ser aumentada de 15 a 25 U.I./kg, três vezes por semana, após duas semanas do início do tratamento, para 40 a 55 U.I./kg, três vezes por semana, e, se necessário, aumentar a dose chegando a 60 a 75 U.I./kg, três vezes por semana, até atingir um nível ótimo de hemoglobina de 10 a 12 g/dL (hematócrito de 30% a 35%).


O limite máximo da dose deste medicamento, de 225 U.I./kg por semana, não deve nunca ser ultrapassado sem que sejam analisados previamente outros fatores que possam contribuir para a falta de resposta da eritropoiese.


Os pacientes com medula óssea funcional, reservas adequadas de ferro e isentos de infecções normalmente respondem ao tratamento com 50 U.I./kg (ou menos), três vezes por semana, e chegam aos níveis esperados em 3 a 6 semanas.



Tratamento prolongado


Recomenda-se uma dose média de manutenção de 60 a 100 U.I./kg por semana, dividida em 2 a 3 doses.


Uma vez que a dose de manutenção for estabelecida, o hematócrito/hemoglobina deve ser analisado semanalmente. Se a resposta hematológica indicar a necessidade de uma dose de manutenção que exceda 100 a 125 U.I./kg por semana, deve-se analisar detalhadamente o nível de ferro, perda de sangue, condições inflamatórias, infecções, excesso de alumínio e outras causas de hipoplasia de medula óssea e, então, somente assim a dose de Eritromax® poderá ser aumentada em níveis escalonados de 15 a 25 U.I./kg por dose, durante um período de 3 a 4 semanas, sob a supervisão de um médico. Não se recomenda exceder 200 U.I./kg, três vezes por semana. Em pacientes com reservas baixas de ferro, com infecções ou com intoxicação por alumínio, o efeito da alfaepoetina pode ser retardado ou reduzido.





Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.


Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Nunca Tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você se esqueça de administrar uma dose, deverá ser esta administrada assim que possível respeitando e seguindo o intervalo determinado pelo seu médico.



Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As frequências das reações adversas foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000) e muito raras (< 1/10.000).


Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência, conforme tabela abaixo:






































































































































Classe de sistema de órgãos Frequência Reação adversa
Doenças do sangue e sistema linfático Pouco frequentes Trombocitemia (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Aplasia eritroide pura (AEP) mediada por anticorpos1, trombocitemia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Doenças do sistema imune Frequência desconhecida Reações anafiláticas, hipersensibilidade
Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleia (doentes oncológicos)
Frequentes Convulsões, cefaleia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Pouco frequentes Hemorragia cerebral2, convulsões (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Acidentes vasculares cerebrais, encefalopatia hipertensiva, acidentes isquêmicos transitórios
Alterações oculares Frequência desconhecida Tromboses da retina
Vasculopatias Frequentes Trombose venosa profunda2 (pacientes oncológicos), hipertensão arterial
Frequência desconhecida Trombose venosa profunda2 (pacientes com insuficiência renal crônica), tromboses arteriais
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes Embolia pulmonar2 (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Embolia pulmonar2 (pacientes com insuficiência renal crônica)
Doenças gastrointestinais Muito frequentes Náuseas
Frequentes Diarreia (pacientes oncológicos), vômitos
Pouco frequentes Diarreia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes Erupção cutânea
Frequência desconhecida Edema angioneurótico, urticária
Alterações musculoesqueléticas e do tecido conjuntivo e ossos Muito frequentes Artralgia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Frequentes Artralgia (pacientes oncológicos)
Pouco frequentes Mialgia (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Mialgia (pacientes com insuficiência renal crônica)
Alterações congênitas, familiares e genéticas Frequência desconhecida Porfiria
Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Febre (pacientes oncológicos), sintomas do tipo gripal (pacientes com insuficiência renal crônica)
Frequentes Sintomas do tipo gripal (pacientes oncológicos)
Frequência desconhecida Medicamento sem eficácia, edema periférico, febre (pacientes com insuficiência renal crônica), reação no local da injeção
Exames complementares de diagnóstico Frequência desconhecida Aplasia eritroide pura (AEP) mediada por anticorpos positiva1
Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequentes Trombose do “shunt”, incluindo equipamento de diálise (pacientes com insuficiência renal crônica)


1 As frequências não puderam ser calculadas a partir de ensaios clínicos.


2 Incluindo casos com resultado fatal.





Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Deve-se encaminhar o paciente imediatamente ao hospital para receber tratamento adequado, levando consigo a embalagem do medicamento.



Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula com orientações do medicamento, se possível, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres LegaisRegistro: 1.1637.0024

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