Elonva - Organon Farmaceutica Ltda.

Advertências e precauções

Possibilidade de apresentar síndrome de hiperestimulação dos ovários (SHEO)

O tratamento com hormônios gonadotrópicos, assim como ELONVA®, pode causar SHEO, uma condição médica grave na qual os ovários são excessivamente estimulados e os folículos em crescimento tornam-se maiores do que o normal. Em casos raros, a SHEO grave pode representar risco à vida. Dessa forma, a supervisão rigorosa de seu médico é muito importante. Para verificar os efeitos do tratamento, seu médico fará ultrassonografias dos seus ovários e poderá também verificar as concentrações hormonais sanguíneas (veja item “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”).

A SHEO causa acúmulo repentino de fluído na área do estômago e tórax, e pode causar a formação de coágulos de sangue. Procure imediatamente seu médico se você apresentar:

• Inchaço abdominal acentuado e dor na região do estômago (abdome);


• Sensação de mal-estar (náusea);


• Vômito;


• Ganho de peso repentino devido ao acúmulo de líquido;


• Diarreia;


• Diminuição na produção de urina;


• Dificuldade para respirar.

Você pode usar ELONVA® apenas uma vez durante o mesmo ciclo de tratamento, caso contrário a chance de ter SHEO pode aumentar.

Antes de iniciar o uso desse medicamento, é importante que você informe ao seu médico se já teve SHEO.

Torção ovariana

Torção ovariana é uma torção do ovário que pode reduzir o fluxo sanguíneo para o ovário até interrompê-lo.

Antes de usar este medicamento, é importante informar seu médico se você:

• Já teve síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO);


• Está grávida ou suspeita que possa estar grávida;


• Já fez cirurgia do estômago (abdominal);


• Já teve torção no ovário;


• Teve ou têm cistos em um dos seus ovários ou nos dois.

Possibilidade de apresentar coágulo de sangue (trombose)

O tratamento com hormônios gonadotrópicos como o ELONVA® pode (assim como a gravidez) aumentar o risco de você apresentar coágulo de sangue (trombose), que é a formação de um coágulo em um vaso sanguíneo.

Coágulo de sangue pode levar a condições médicas graves, como:

• Bloqueio de seus pulmões (embolia pulmonar);


• Derrame;


• Ataque cardíaco;


• Problemas de vaso sanguíneo (tromboflebite);


• Falta de fluxo sanguíneo (trombose de veia profunda) que pode resultar na perda de seu braço ou perna.

Discuta com seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:

• Se você já sabe que tem uma possibilidade aumentada de ter trombose;


• Se você, ou algum parente, apresenta ou apresentou trombose;


• Se for muito obesa.

Possibilidade de apresentar nascimentos múltiplos ou do bebê ter defeitos de nascença

Existe um aumento da possibilidade de gestação de gêmeos ou mesmo mais de dois bebês, mesmo quando apenas um embrião for transferido para o útero. As gestações múltiplas representam um aumento de risco à saúde tanto para a mãe quanto para seus filhos.

As gestações múltiplas e as características específicas de casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade da mulher, alguns problemas do esperma, formação genética de ambos os pais) também podem estar associadas com um aumento da possibilidade de ocorrerem defeitos de nascença no bebê.

Possibilidade de apresentar complicações na gravidez

Se o tratamento com ELONVA® resultar em gravidez, existe uma possibilidade maior de que esta ocorra fora do útero (chamada de gravidez ectópica). Portanto, seu médico deve realizar um exame de ultrassom logo no início da gravidez para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.

Tumores de ovário e do sistema reprodutor

Houve relatos de tumores de ovário e do sistema reprodutor em mulheres submetidas ao tratamento de infertilidade. Ainda não está estabelecido se o tratamento com medicamentos para fertilidade aumenta o risco desses tumores em mulheres inférteis.

Outras condições médicas

Adicionalmente, antes de iniciar o uso deste medicamento, informe seu médico se você:

• Tem doença renal;


• Apresenta glândula pituitária (hipófise) descontrolada ou problemas no hipotálamo;


• Apresenta hipoatividade da glândula tireóide (hipotireoidismo);


• Tem glândulas adrenais que não funcionam apropriadamente (insuficiência adrenocortical);


• Tem alta concentração de prolactina no sangue (hiperprolactinemia);


• Apresentar qualquer outra condição médica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca ou qualquer outra doença de longa data);


• Foi informada por algum médico que a gravidez poderia ser perigosa para você.

Gravidez e lactação

Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Você não deve usar ELONVA® se estiver grávida, ou suspeite que possa estar grávida, ou se estiver amamentando.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

ELONVA® pode causar tontura. Se você sentir tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes de ELONVA®

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é essencialmente livre de sódio.

Este medicamento pode causar doping.

Uso com outros medicamentos

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou se tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles que são vendidos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.