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Ajovy - Teva Farmacêutica Ltda. - 225 MG (150 MG/ML) SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
Cód:
1557300500026
Opinião dos Consumidores:0

Descrição do Produto

Sobre a Teva


A história da Teva começou em 1901, na cidade de Jerusalém, Israel, inicialmente como um pequeno negócio de distribuição de medicamentos importados fundado por Salomon, Levin e Elstein. Nos primeiros anos, a jovem empresa superava os desafios logísticos da época transportando seus produtos por meio de caravanas de camelos e trens puxados por mulas. Com o passar das décadas, impulsionada pelo aumento da demanda por soluções de saúde produzidas localmente, a companhia expandiu expressivamente suas operações físicas e comerciais.

O ano de 1976 marcou um momento de virada institucional na trajetória da organização, quando ela passou a se chamar oficialmente Teva Pharmaceutical Industries Ltd. A palavra "Teva", que significa "natureza" em hebraico, traduziu uma nova fase de consolidação de mercado. A partir desse período, o crescimento da empresa foi potencializado por uma série de aquisições estratégicas e bem-sucedidas no cenário internacional, o que permitiu a incorporação de novas tecnologias, mercados e áreas terapêuticas.

Atualmente, a Teva consolidou-se como uma das 15 maiores empresas farmacêuticas do mundo, sendo reconhecida como líder global no segmento de medicamentos genéricos e especializados. Unindo a tradição de mais de um século com o contínuo desenvolvimento de tratamentos inovadores, a marca cumpre o papel essencial de ampliar o acesso à saúde de qualidade para milhões de pacientes ao redor do globo.

Especialidade

Classe TerapêuticaN2C2 - Antagonistas Da Cgrp Anti-Enxaqueca
RecomendaçãoAjovy é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação. Informe-se com seu médico ou farmacêutico.
Princípio Ativo/SubstânciaFremanezumabe

Bula

Para que este medicamento é indicado?AJOVY® (fremanezumabe) é indicado para o tratamento preventivo de enxaqueca em adultos com pelo
menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Como este medicamento funciona?O princípio ativo de AJOVY® (fremanezumabe) é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado,
produzido por meio de cultura celular.

AJOVY® (fremanezumabe) liga-se ao peptídeo relacionado ao gene da calcitocina (CGRP) e bloqueia duas
isoformas (α-e β-CGRP) da ligação ao CGRP, impedindo a ativação do sistema trigeminal. O CGRP está
diretamente ligado à duração, frequência e intensidade das crises de enxaqueca. Embora o mecanismo
preciso de ação de como o AJOVY® (fremanezumabe) previne as crises de enxaqueca seja desconhecido,
acredita-se que a prevenção da enxaqueca seja obtida pelo seu efeito na modulação do sistema trigeminal.
Apresentação do medicamento e tipos de uso.Solução injetável 225 mg/1,5mL.
AJOVY® (fremanezumabe) é apresentado em embalagens contendo 1 seringa preenchida.

USO SUBCUTÂNEO. USO ADULTO
Composição do medicamento.Cada seringa preenchida de 1,5 mL de AJOVY® (fremanezumabe) contém:
fremanezumabe ................................................225 mg
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, sacarose, edetato dissódico, polissorbato 80,
água para injeção.
Quando não devo usar este medicamento?Não utilize AJOVY® (fremanezumabe) se você for alérgico a fremanezumabe ou a qualquer componente
da formulação.

AJOVY® (fremanezumabe) não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos,
porque não foi estudado neste grupo etário.
O que devo saber antes de usar este medicamento?

Reações de hipersensibilidade (alergia), incluindo rash cutâneo (alteração na cor ou textura da pele), prurido (coceira), hipersensibilidade ao medicamento e urticária, foram relatadas em estudos clínicos e no cenário de pós-comercialização de AJOVY® (fremanezumabe). A maioria das reações foi considerada leve a moderada, mas algumas levaram à descontinuação ou exigiram tratamento com corticosteroide. A maioria das reações foi relatada dentro de horas a um mês após a administração.



Reações anafiláticas foram relatadas raramente com fremanezumabe. Estas reações ocorreram principalmente nas 24 horas após a administração, embora algumas reações tenham se atrasado.

Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade, deve-se considerar descontinuar a administração de fremanezumabe e deve ser iniciada uma terapia adequada.



Ligue para o seu profissional de saúde ou procure auxílio médico de emergência imediatamente se você tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica.



Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.



Gravidez, lactação e fertilidade

Se você estiver grávida ou amamentando, acredita que pode estar grávida ou planeja engravidar, peça aconselhamento ao seu médico antes de receber este medicamento.

É preferível evitar o uso de AJOVY® (fremanezumabe) durante a gravidez. Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.

Se você está amamentando ou planeja amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Você e seu médico devem decidir se você irá amamentar ou usar o AJOVY® (fremanezumabe).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.



Doenças cardiovasculares

Informe o seu médico se você tem ou teve doença cardiovascular (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) antes de usar este medicamento, porque AJOVY® não foi estudado em pacientes com certas doenças cardiovasculares.



Crianças e adolescentes

Este medicamento não é destinado para uso em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado neste grupo etário.



Interação com outros medicamentos

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você recentemente usou, estiver usando ou se usará qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de prescrição e sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos.

Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos com você para mostrar ao seu profissional de saúde quando for tomar um novo medicamento.



Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não é esperado que AJOVY® tenha influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

AJOVY® (fremanezumabe) deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), em sua embalagem original e protegido da luz. Não congelar.

Se necessário, AJOVY® pode ser mantido em temperatura ambiente até 30 °C, por até 7 dias, em sua embalagem original. Após ser retirado do refrigerador, AJOVY® deve ser utilizado em até 7 dias ou deverá ser descartado. Uma vez em temperatura ambiente, AJOVY® não deve ser novamente armazenado sob refrigeração.



Mantenha o AJOVY® (fremanezumabe) fora do calor extremo e da luz direta do sol.

Não agite AJOVY® (fremanezumabe).



Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.



Características físicas e organolépticas:

Solução clara a opalescente, incolor a levemente amarelada, livre de partículas.



Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

AJOVY® (fremanezumabe) é uma injeção para administração subcutânea (injeção sob a sua pele). Há duas opções para posologia e administração:



  • 225 mg (1 seringa) uma vez ao mês (administração mensal);

  • 675 mg (3 seringas) a cada três meses (administração trimestral).



Utilize AJOVY® (fremanezumabe) exatamente como o seu médico ou farmacêutico o orientar. Ele te dirá o quanto de AJOVY® (fremanezumabe) utilizar e quando utilizar.



O seu profissional de saúde dirá se você deve utilizar AJOVY® (fremanezumabe) 225 mg uma vez por mês ou AJOVY® (fremanezumabe) 675 mg uma vez a cada 3 meses. Se sua dose prescrita for AJOVY® (fremanezumabe) 675 mg a cada 3 meses, você deve utilizar 3 seringas separadas. Você administrará 3 injeções subcutâneas separadas uma vez a cada 3 meses.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?Se você esquecer uma dose de AJOVY® (fremanezumabe), administre assim que possível. Se você precisar tomar a dose atrasada, você precisará ajustar o seu cronograma: se você tomar 225 mg de AJOVY® (fremanezumabe), injete a próxima dose 1 mês depois da dose atrasada. Se você tomar 675 mg de AJOVY® (fremanezumabe), injete a próxima dose 3 meses depois da dose atrasada.

Não tome doses duplicadas para compensar doses esquecidas.

Se você tiver perguntas sobre o seu cronograma, converse com o seu profissional de saúde.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, AJOVY® (fremanezumabe) pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem.



Reações adversas relatadas em estudos clínicos

As reações adversas descritas foram relatadas durante o período de estudos clínicos com AJOVY® (fremanezumabe).

As reações adversas ao medicamento mais frequentemente relatadas foram no local da injeção (endurecimento, algia [dor], eritema [vermelhidão] e prurido [coceira]).




  • Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 indivíduos):

    algia (dor), endurecimento e eritema (vermelhidão) no local de injeção;

  • Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em cada 10 indivíduos):

    prurido (coceira) no local de injeção;

  • Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 indivíduos):

    rash (manchas avermelhadas) no local de injeção.



Reações adversas relatadas pós-comercialização




  • Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 indivíduos):

    reações de hipersensibilidade, como rash (manchas avermelhadas), prurido (coceira), urticária e inchaço;

  • Reações adversas raras (podem afetar até 1 em cada 1.000 indivíduos):

    reação anafilática.



Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?Em caso de superdose de AJOVY® (fremanezumabe), você deve ser monitorado para quaisquer sinais ou
sintomas de efeitos adversos e deve receber tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres LegaisRegistro: 1.5573.0050

Produzido por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg – Alemanha

Importado e Registrado por:
Teva Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935 – Prédio B – 1º Andar
São Paulo - SP
CNPJ nº 05.333.542/0001-08

Atendimento ao Consumidor:
SAC Teva 0800-777-8382
www.tevabrasil.com.br

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