Descrição do Produto
Sobre a AstraZeneca Brasil
Origem, Fusão Global e Presença no Brasil
Resultante da fusão histórica ocorrida em 1999 entre a sueca Astra AB e a britânica Zeneca Group, a AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais inovadoras do mundo, com sede global em Cambridge, no Reino Unido.
Guiada pelo propósito de desafiar os limites da ciência para entregar medicamentos que mudam vidas, a companhia construiu uma trajetória sólida de liderança científica e pioneirismo tecnológico.
No Brasil, a AstraZeneca consolidou uma operação robusta e estratégica, com sede administrativa em São Paulo, atuando como um elo vital para trazer terapias de última geração e conduzir pesquisas clínicas de impacto global no país.
Modelo de Negócios e Liderança Baseada na Ciência
O modelo de atuação da AstraZeneca Brasil é profundamente fundamentado na ciência médica de ponta e na entrega de valor para todo o ecossistema de saúde, abrangendo os mercados de varejo, hospitalar e institucional.
A empresa se destaca por estabelecer parcerias estratégicas de longo prazo com governos, universidades e instituições de saúde renomadas (como a histórica cooperação com a Fiocruz), expandindo de forma ética e sustentável o acesso da população a tratamentos de alta complexidade.
Sua estratégia corporativa é focada em colocar o paciente no centro de todas as decisões, apoiada por programas abrangentes de suporte ao paciente e forte engajamento em saúde digital.
Principais Áreas de Atuação
- Oncologia: Liderança e portfólio revolucionário focado no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos e hematológicos (como câncer de pulmão, mama, ovário e próstata), redefinindo os padrões de cuidado oncológico.
- Biofarmacêutica (Cardiovascular, Renal e Metabólica - CVRM): Desenvolvimento de terapias inovadoras interconectadas que tratam e protegem órgãos vitais, abordando condições crônicas sérias como insuficiência cardíaca, diabetes tipo 2 e doença renal crônica.
- Respiratória e Imunologia: Portfólio de referência global voltado para o controle de doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas, como a asma grave e a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), devolvendo a capacidade respiratória aos pacientes.
- Doenças Raras (Alexion): Atuação altamente especializada através de seu braço Alexion, desenvolvendo soluções pioneiras e transformadoras para pacientes com distúrbios genéticos e imunológicos ultra-raros e debilitantes.
- Vacinas e Imunoterapias: Reconhecimento global no desenvolvimento de imunizantes e anticorpos monoclonais para a prevenção e o combate a doenças infecciosas e vírus respiratórios complexos.
Sustentabilidade, P & D e Estudos Clínicos
A AstraZeneca direciona investimentos massivos e contínuos para sua rede global de Pesquisa e Desenvolvimento ( Em que P & D é central ), impulsionando a descoberta de novas moléculas, medicina de precisão e terapias baseadas em inteligência artificial.
O Brasil desempenha um papel de destaque no mapa científico da corporação, sendo um dos principais polos para a realização de ensaios e estudos clínicos multicêntricos de fases avançadas.
Comprometida com a agenda ESG, a companhia lidera a iniciativa global "Ambition Zero Carbon", que visa zerar as emissões de carbono de suas operações e cadeia de suprimentos através de práticas sustentáveis e uso de energia limpa.
Especialidade
| Classe Terapêutica | L1K - Antineoplásicos Lidomida |
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| Princípio Ativo/Substância | Olaparibe |
Bula
| Para que este medicamento é indicado? | Câncer de ovárioLYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para:
LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com bevacizumabe para:
As pacientes devem ter recebido no mínimo 2 ciclos de bevacizumabe (nos casos de cirurgia de debulking de intervalo) ou 3 ciclos de bevacizumabe em combinação com os últimos 3 ciclos de quimioterapia baseada em platina. Câncer de mamaLYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para:
Adenocarcinoma de pâncreasLYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para:
Câncer de próstataLYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado como monoterapia para:
LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para:
Câncer de endométrioLYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com durvalumabe para:
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| Como este medicamento funciona? | LYNPARZA COMPRIMIDOS contém o princípio ativo olaparibe que é uma substância da classe |
| Apresentação do medicamento e tipos de uso. | Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 56 comprimidos. Comprimidos revestidos de 150 mg em embalagens com 56 comprimidos. VIA ORAL. USO ADULTO |
| Composição do medicamento. | Cada comprimido revestido de LYNPARZA COMPRIMIDOS contém 100 mg ou 150 mg de Excipientes: copovidona, dióxido de silicone coloidal, manitol, fumarato de estearil sódico, |
| Quando não devo usar este medicamento? | Você não deve utilizar LYNPARZA COMPRIMIDOS se apresentar alergia ao olaparibe ou a qualquer Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é |
| O que devo saber antes de usar este medicamento? | Alterações no sangueForam relatadas alterações de componentes do sangue em pacientes tratados com olaparibe, incluindo diagnósticos clínicos e/ou resultados laboratoriais, em geral, anemia, diminuição de glóbulos brancos e plaquetas, de forma leve à moderada. Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS é utilizado em combinação com durvalumabe (outro medicamento anticancerígeno), a contagem baixa de glóbulos vermelhos pode ser um sinal de:
Síndrome mielodisplásica / Leucemia mieloide aguda (SMD/LMA)A SMD/LMA, cujos sinais e sintomas podem ser febre ou infecção, hematomas ou sangramento, foi relatada em um pequeno número de pacientes e a maioria dos eventos teve resultado fatal. Caso você apresente esses sinais e sintomas, informe seu médico. PneumoniteSe você apresentar algum sintoma novo ou piora de sintomas como falta de ar, tosse ou febre, informe seu médico. Pneumonite (inflamação dos pulmões) foi relatada em um número pequeno de pacientes recebendo LYNPARZA como monoterapia. Quando LYNPARZA foi usado nos estudos clínicos em combinação com outros tratamentos, ocorreram eventos com resultado fatal. Tromboembolismo venoso (TEV)Algumas pessoas que tomam LYNPARZA COMPRIMIDOS podem desenvolver um coágulo sanguíneo em uma veia profunda, geralmente na perna ou no pulmão. Informe o seu médico se você tiver quaisquer sintomas como: dor ou inchaço nas extremidades, falta de ar, dor no peito, respiração mais rápida do que o normal ou batimentos cardíacos mais rápidos do que o normal. Seu médico irá monitorá-lo quanto a esses sintomas e poderá prescrever um medicamento para afinar o sangue. Lesão hepática induzida por medicamento (DILI)Se você notar amarelamento na pele ou no branco dos olhos, urina anormalmente escura (de coloração marrom), dor na região à direita do estômago (abdômen), cansaço, sensação de menos fome do que o normal, ou náuseas e vômitos inexplicáveis, informe imediatamente o seu médico, pois isso pode indicar problemas com o seu fígado. Gravidez e AmamentaçãoInforme ao médico se estiver grávida ou tentando engravidar antes de utilizar LYNPARZA COMPRIMIDOS, pois ele pode causar dano ao feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinasLYNPARZA COMPRIMIDOS pode afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você sentir tontura, fraqueza ou cansaço enquanto estiver usando o medicamento, tome cuidado ao dirigir ou ao utilizar máquinas ou ferramentas. Uso de outros medicamentos e interaçõesInforme seu médico ou profissional de saúde se você estiver fazendo uso ou se tiver utilizado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição ou fitoterápicos. Você não deve utilizar LYNPARZA COMPRIMIDOS se estiver tomando outros agentes anticâncer. Você deve informar seu médico se estiver utilizando medicamentos contendo as seguintes substâncias:
Não é recomendado o consumo de suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção aos componentes das apresentações
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| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | Cuidados de conservação e armazenamentoLYNPARZA COMPRIMIDOS deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC). Manter na embalagem original para proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico do medicamento
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. |
| Como devo usar este medicamento? | O tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS deve ser iniciado sob o acompanhamento de um médico experiente no uso de medicamentos anticâncer. Detecção de mutações no gene BRCAO status da mutação no gene BRCA deve ser determinado por um laboratório experiente, utilizando um método validado. Tratamento de manutenção em monoterapia de câncer de ovário avançado com mutação no gene BRCA recentemente diagnosticadoAs pacientes devem ter a confirmação da mutação (identificada por um teste germinativo ou tumoral) no gene de susceptibilidade ao câncer de mama (BRCA), antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento adjuvante de câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo com mutação BRCAOs pacientes devem ter a confirmação de uma mutação BRCA (identificada por teste de linha germinativa ou tumor) antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS Câncer de mama metastático HER2 negativoOs pacientes devem ter a confirmação da mutação (identificada por um teste germinativo) no gene BRCA antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento de manutenção de adenocarcinoma de pâncreas metastático em primeira linhaOs pacientes devem ter a confirmação da mutação no gene BRCA (identificada por um teste germinativo), antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Tratamento em monoterapia para câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPCm) e com mutação de genes envolvidos na via de reparação por recombinação homóloga (HRR)Os pacientes devem ter a confirmação de mutação nos genes de reparação BRCA1/2 e/ou ATM por recombinação homóloga (HRR) (usando DNA do tumor obtido de amostra do tecido, DNA do tumor circulante (ctDNA) obtido de amostra plasmática ou DNA germinativo obtido do sangue ou outra amostra não tumoral) antes de iniciar o tratamento com LYNPARZA COMPRIMIDOS. Os pacientes com CRPCm que receberam LYNPARZA COMPRIMIDOS também receberam concomitantemente um análogo ao hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou tinham cirurgia prévia de orquiectomia bilateral. Modo de usarVIA ORAL Este medicamento deve ser engolido inteiro, não deve ser partido, aberto ou mastigado. LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser ingerido com ou sem alimentos. PosologiaAdultos LYNPARZA COMPRIMIDOS está disponível como comprimidos de 100 mg e 150 mg. A dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS em monoterapia e em combinação com outros medicamentos é 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) administrada duas vezes ao dia, equivalente a uma dose diária total de 600 mg. Os comprimidos de 100 mg estão disponíveis para redução de dose. Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS for administrado em combinação com outros medicamentos anti-câncer, é importante também ler a bula dos outros medicamentos. Se você tiver qualquer dúvida sobre esses medicamentos, pergunte ao seu médico. Duração do tratamentoTratamento de manutenção em monoterapia de câncer de ovário com mutação no gene BRCA avançado recentemente diagnosticado: pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento. Pacientes com evidência da doença aos 2 anos, as quais, na opinião do médico responsável pelo tratamento, podem obter mais benefícios com o tratamento contínuo, podem ser tratadas além dos 2 anos. Câncer de ovário recorrente sensível à platina: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento de manutenção em combinação com bevacizumabe de câncer de ovário avançado recém diagnosticado: pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento. Pacientes com evidência da doença aos 2 anos e que na opinião do médico responsável pelo tratamento podem obter mais benefícios com o tratamento contínuo de LYNPARZA COMPRIMIDOS, podem ser tratadas além dos 2 anos. Câncer de mama metastático HER2 negativo: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento adjuvante do câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo com mutação de BRCA: É recomendado que os pacientes sejam tratados por um total de 1 ano ou até a recorrência da doença, o que ocorrer primeiro. Pacientes com câncer de mama com receptor hormonal positivo devem continue o tratamento concomitante com terapia endócrina de acordo com as diretrizes locais. Tratamento em monoterapia para câncer de próstata metastático resistente à castração e com mutação de genes: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento em combinação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para câncer de próstata metastático resistente à castração: É recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Quando o LYNPARZA COMPRIMIDOS é usado em combinação com abiraterona, consulte a bula da abiraterona para informações da dose recomendada. Tratamento de manutenção de adenocarcinoma de pâncreas metastático em primeira linha: é recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base. Tratamento de manutenção de primeira linha em combinação com durvalumabe para câncer de endométrio avançado ou recorrente: É recomendado que o tratamento continue até a progressão da doença de base ou toxicidade inaceitável. Quando LYNPARZA COMPRIMIDOS for usado em combinação com durvalumabe, consulte a bula de durvalumabe para informações sobre a dose recomendada. Dose esquecidaSe você se esquecer de tomar uma dose de LYNPARZA COMPRIMIDOS, deve tomar a dose seguinte normalmente, no horário programado. Não dobrar a dose (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida. Ajuste de doseRelacionado à Reações Adversas O tratamento pode ser interrompido para tratar reações adversas e uma redução da dose pode ser considerada. A redução de dose recomendada é de 250 mg (um comprimido de 150 mg e um comprimido de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a um total diário de 500 mg). Se uma redução adicional de dose for necessária, recomenda-se uma redução para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a um total diário de 400 mg). Uso com outros medicamentosSe for necessário coadministrar um inibidor forte da CYP3A, tais como itraconazol, telitromicina, claritromicina, ritonavir ou cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, e telaprevir, a redução de dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 100 mg (um comprimido de 100 mg), duas vezes por dia (equivalente a uma dose diária total de 200 mg). Se for necessário coadministrar um inibidor moderado da CYP3A, tais como ciprofloxacino, eritromicina, diltiazem, fluconazol, e verapamil, a redução da dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 150 mg (um comprimido de 150 mg), duas vezes por dia (equivalente a uma dose diária total de 300 mg). Populações especiaisCrianças ou adolescentes: LYNPARZA COMPRIMIDOS não é indicado para uso em pacientes pediátricos, pois a segurança e eficácia de LYNPARZA COMPRIMIDOS em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Idosos (>65 anos): não é requerido ajuste da dose inicial para pacientes idosos. Os dados clínicos em pacientes com 75 anos ou mais são limitados. Insuficiência Renal: para pacientes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina 31 - 50 mL/min), a dose recomendada de LYNPARZA COMPRIMIDOS é de 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária total de 400 mg). LYNPARZA COMPRIMIDOS não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (depuração da creatinina ≤ 30 mL/min), pois não existem dados nestas pacientes. LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser administrado em pacientes com insuficiência renal leve (depuração da creatinina 51 - 80 mL/min) sem ajuste de dose. Insuficiência Hepática: LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser administrado em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada sem ajuste de dose. LYNPARZA COMPRIMIDOS não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave, pois a segurança e farmacocinética não foram estudadas nesses pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. |
| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | Se por alguma razão você se esquecer de tomar uma dose de LYNPARZA COMPRIMIDOS, deve Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. |
| Quais os males que este medicamento pode me causar? | Como todo medicamento, LYNPARZA COMPRIMIDOS pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. As reações podem ocorrer com certa frequência, conforme determinada a seguir:
As seguintes reações adversas são muito comumente observadas em exames laboratoriais: diminuição do número de hemácias (anemia) que pode estar associada à falta de ar, fadiga, pele pálida ou batimentos cardíacos rápidos (taquicardia); diminuição do número de certas células brancas (neutropenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção; diminuição do número total de células brancas (leucopenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção. As seguintes reações adversas são comumente observadas em exames: diminuição do número de células brancas que auxiliam o sistema imune (linfopenia) que pode estar associada com aumento da vulnerabilidade a infecções; aumento da creatinina no sangue observada por meio de exame de laboratório para verificar o funcionamento dos rins; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que pode estar associada com sintomas como equimoses, hematomas ou sangramento prolongado de feridas. As seguintes reações adversas são incomumente observadas em exames: aumento do tamanho das hemácias (não associado a quaisquer sintomas). Seu médico deverá examinar seu sangue todo mês pelo primeiro ano de tratamento e depois periodicamente após este período. O seu médico irá lhe dizer se os resultados dos testes são anormais e caso necessite de tratamento para corrigir estes efeitos secundários no seu sangue. Se você notar qualquer reação adversa que não está listada nesta bula, contate imediatamente o seu médico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. |
| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve entrar em Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico |
| Dizeres Legais | Registro: 1.1618.0268 Produzido por: AbbVie Ltd. – Barceloneta – Porto Rico Ou Produzido por: AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda. Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000 CNPJ 60.318.797/0001-00 VENDA SOB PRESCRIÇÃO LYN_COM032 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/09/2025. |
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