Descrição do Produto
Sobre a Amgen Brasil
Pioneirismo e a Revolução da Biotecnologia
Fundada em 1980 em Thousand Oaks, na Califórnia, originalmente como Applied Molecular Genetics, a Amgen consolidou-se como uma das grandes pioneiras da indústria de biotecnologia moderna.A empresa nasceu no início da era da engenharia genética, desafiando os limites da ciência ao utilizar a tecnologia do DNA recombinante para criar alguns dos primeiros medicamentos biológicos de grande impacto da história.
No Brasil, a companhia consolidou sua presença direta a partir de 2011, trazendo sua bagagem global de inovação para atender às necessidades de alta complexidade do mercado de saúde nacional.
A Abordagem "Biologia em Primeiro Lugar"
A narrativa institucional da Amgen é profundamente moldada pela filosofia científica de colocar a biologia em primeiro lugar (Biology First).A companhia utiliza ferramentas genéticas e moleculares avançadas para decifrar os mecanismos das doenças antes mesmo de projetar as terapias, focando estritamente em condições graves que possuem poucas opções de tratamento.
Essa imersão na ciência viva permitiu à empresa evoluir de uma pioneira de biotecnologia para uma potência global de saúde que conecta o entendimento celular profundo ao bem-estar dos pacientes.
Principais Áreas de Atuação
- Oncologia e Hematologia: Desenvolvimento de terapias direcionadas e medicamentos biológicos focados no combate a diversos tipos de tumores e distúrbios graves do sangue.
- Saúde Óssea: Liderança global no tratamento da osteoporose de alto risco e na prevenção de fraturas em pacientes fragilizados.
- Doenças Cardiovasculares: Soluções biotecnológicas avançadas focadas no manejo do colesterol de difícil controle e na redução do risco de eventos cardiovasculares graves, como infartos.
- Inflamação e Imunologia: Terapias biológicas inovadoras direcionadas ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas severas, como a psoríase e a artrite reumatoide.
- Biossimilares: Forte compromisso no desenvolvimento de medicamentos biológicos equivalentes de alta qualidade, expandindo o acesso a tratamentos complexos de forma sustentável.
Inovação Contínua e Impacto no Brasil
A Amgen investe bilhões de dólares anualmente em sua estrutura global de Pesquisa e Desenvolvimento (P & D), operando na fronteira da ciência com foco em manufatura biológica de excelência.A operação brasileira desempenha um papel ativo na atração e condução de estudos clínicos locais, inserindo pesquisadores e centros de saúde nacionais na vanguarda do desenvolvimento clínico internacional.
Guiada pela missão contínua de servir aos pacientes, a marca atua de forma colaborativa com os setores público e privado para abrir caminhos eficientes de acesso às suas terapias biológicas.
Especialidade
| Classe Terapêutica | L1X9 - Todos Os Outros Antineoplásicos |
|---|---|
| Princípio Ativo/Substância | Sotorasibe |
Bula
| Para que este medicamento é indicado? | Câncer de pulmãoLUMAKRAS é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático com mutação de KRAS G12C que receberam pelo menos uma linha de tratamento sistêmico anterior. Câncer colorretalLUMAKRAS é usado em combinação com panitumumabe, para tratar adultos com estágio avançado de câncer colorretal que se espalhou para outras partes do corpo. LUMAKRAS só pode ser prescrito se você tiver sido tratado anteriormente para câncer colorretal com quimioterápicos e se o seu câncer tiver uma alteração mutacional no gene KRAS G12C. | ||||||||||
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| Como este medicamento funciona? | O LUMAKRAS é um medicamento que inibe o KRAS G12C anormal, que está envolvido no crescimento das células. O LUMAKRAS se liga ao KRAS G12C e bloqueia sua função, o que pode diminuir ou parar o crescimento do câncer. Se tiver alguma dúvida sobre como o LUMAKRAS funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu profissional de saúde. | ||||||||||
| Apresentação do medicamento e tipos de uso. | Comprimidos de 120 mg revestidos em embalagens com 30 blisters com 8 comprimidos cada. VIA ORAL. USO ADULTO | ||||||||||
| Composição do medicamento. | Cada comprimido contém:
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| Quando não devo usar este medicamento? | Se for alérgico ao LUMAKRAS ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento. | ||||||||||
| O que devo saber antes de usar este medicamento? | Avisos e precauçõesConverse com o seu profissional de saúde antes de tomar este medicamento. O profissional de saúde pode fazer avaliações adicionais e decidir reduzir a dose de LUMAKRAS ou interromper o tratamento se você tiver:
Crianças e adolescentesO LUMAKRAS não foi estudado em crianças nem em adolescentes. O tratamento com LUMAKRAS não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos de idade. Outros medicamentos e LUMAKRASInforme ao profissional de saúde se estiver tomando, tomou recentemente ou planeja tomar algum outro medicamento. Isso inclui medicamentos obtidos sem prescrição, vitaminas e suplementos à base de ervas. Isso deve ser feito porque o LUMAKRAS pode afetar o funcionamento de alguns outros medicamentos e alguns outros medicamentos podem afetar o funcionamento do LUMAKRAS. Os seguintes medicamentos podem prejudicar o efeito do LUMAKRAS:
O LUMAKRAS pode reduzir a eficácia dos seguintes medicamentos:
Informe o médico ou cirurgião dentista, se estiver usando qualquer outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do médico. Pode ser perigoso para a saúde. Gravidez e amamentaçãoOs efeitos do LUMAKRAS em gestantes não são conhecidos. Informe ao profissional de saúde se estiver grávida, acha que está grávida ou se pretende engravidar. O profissional de saúde a ajudará a ponderar o benefício contra o risco de tomar LUMAKRAS durante a gravidez. Não se sabe se os ingredientes no LUMAKRAS passam para o leite materno. Informe ao profissional de saúde se estiver amamentando ou planejando amamentar. Categoria B para gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Dirigir e usar máquinasO LUMAKRAS não tem nenhuma influência acentuada na capacidade de dirigir e de usar máquinas. Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio. | ||||||||||
| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | Armazene em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC. Validade da apresentação em blisters: 36 meses Número do lote e datas de fabricação e de validade: Consulte a embalagem. Não use este medicamento depois da data de validade. Guarde-o na embalagem original. Antes de usar, observe a aparência do medicamento. Se ainda estiver dentro do prazo de validade e você notar qualquer alteração na aparência, consulte o farmacêutico para saber se pode usá-lo. Todos os medicamentos devem ser mantidos longe do alcance de crianças. Depois de aberto, é válido por 30 dias. | ||||||||||
| Como devo usar este medicamento? | Tome o LUMAKRAS exatamente como o profissional de saúde orientar. Não altere a dose nem pare de tomar o LUMAKRAS, a menos que o profissional de saúde o oriente. O profissional de saúde pode diminuir a dose ou interromper o medicamento, dependendo de como você o tolera.
Em caso de vômito após tomar o LUMAKRASSe vomitar após tomar uma dose de LUMAKRAS, não tome uma dose extra. Tome sua próxima dose no horário normal programado. Siga as instruções do médico, sempre observando as programações, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico. Este medicamento não deve ser dividido, aberto nem mastigado. | ||||||||||
| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | Se perder uma dose do LUMAKRAS, não tome a dose se já tiver passado 6 horas do horário normal Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu profissional de saúde. | ||||||||||
| Quais os males que este medicamento pode me causar? | Como todos os medicamentos, o LUMAKRAS pode causar alguns efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os possíveis efeitos secundários muito frequentes e graves do LUMAKRAS são o aumento dos níveis sanguíneos de certas enzimas hepáticas (AST/ALT), que são um sinal de problemas hepáticos. O seu médico pode fazer análises do sangue para verificar o funcionamento do seu fígado e pode decidir reduzir a dose de LUMAKRAS ou interromper o tratamento (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?). Efeitos colaterais do LUMAKRAS (uso isolado)Muito comuns (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Comuns (pode afetar 1 em cada 10 pessoas):
Efeitos colaterais do LUMAKRAS em combinação com panitumumabeMuito comuns (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Aviso: este produto é um novo medicamento e, embora a pesquisa tenha indicado eficácia e segurança aceitáveis, pode haver eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos, mesmo se ele for indicado e usado corretamente. Nesse caso, informe ao médico ou cirurgião dentista. Informe também ao serviço de atendimento ao cliente da empresa. | ||||||||||
| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | Entre em contato com o profissional de saúde imediatamente, se tomar mais comprimidos do que o Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente assistência médica e leve consigo a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientação. | ||||||||||
| Dizeres Legais | Registro: 1.0244.0021 Importado e Registrado por: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. CNPJ: 18.774.815/000193 Produzido por: Patheon Inc. Mississauga – Canadá | ||||||||||
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