Linezolida - Dr. Reddys Farmacêutica Do Brasil Ltda - 600 MG COM REV CT BL AL AL X 10

A linezolida é extensamente absorvida após a dose oral, com uma concentração máxima de 1 a 2 horas após a dose. Portanto, a linezolida pode ser dada tanto por via intravenosa quanto oral, sem necessidade de ajuste de dose. Não é necessária a administração de linezolida juntamente a alimentos.

Advertências e precauções

Gerais

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia da linezolida quando administrada por períodos superiores a 28 dias. A linezolida não tem atividade clínica contra patógenos Gram-negativos e não é indicada para o tratamento de infecções Gram-negativas. É exigida terapia Gram-negativa específica caso se confirme ou se suspeite de um patógeno Gram-negativo concomitante.

Relatou-se a ocorrência de colite pseudomembranosa, de grau leve a risco de morte, com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a linezolida.

Mielossupressão

A mielossupressão reversível (anemia, trombocitopenia, leucopenia e pancitopenia) foi relatada em alguns pacientes recebendo linezolida, a qual pode ser dependente da duração da terapia. A trombocitopenia pode ocorrer mais frequentemente em pacientes com insuficiência renal grave (em diálise ou não) e em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave. Deve-se considerar o monitoramento com hemograma completo de pacientes que tenham risco aumentado de sangramento, com história de mielossupressão preexistente, que receberem, concomitantemente, medicações que possam diminuir os níveis de hemoglobina, a contagem ou a função das plaquetas, ou que receberem linezolida por mais de 2 semanas.

Neuropatia periférica e óptica

Caso surjam sintomas de insuficiência visual, como alterações na acuidade visual (visão embaçada, perda de foco), visão de cores ou defeito no campo visual, é recomendada uma avaliação oftálmica imediata. A função visual deve ser monitorada em todos os pacientes recebendo linezolida por períodos prolongados (3 meses ou mais) e em todos os pacientes que relatarem novos sintomas visuais.

Hiponatremia

A hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue) ou a síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH) foram observadas em alguns pacientes tratados com linezolida. Recomenda-se que os níveis de sódio no sangue sejam monitorados regularmente em idosos, em pacientes tomando diuréticos e em outros pacientes com risco de hiponatremia.

Síndrome serotoninérgica

Relatos espontâneos muito raros de síndrome serotoninérgica (pressão alta, rigidez muscular, tremores, aumento da temperatura, aumento dos batimentos cardíacos), incluindo casos fatais, foram observados com a coadministração de linezolida, agentes serotoninérgicos e opioides.

Infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter

A linezolida não é aprovada e não deve ser usada para o tratamento de pacientes com infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter ou infecções relacionadas ao acesso vascular.

Diarreia associada ao Clostridium difficile

Foi relatada diarreia associada ao Clostridium difficile com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo a linezolida, que pode variar de diarreia leve a colite fatal. Se há suspeita ou confirmação de diarreia associada ao C. difficile, pode ser necessário interromper o uso de antibiótico em curso não dirigido contra o C. difficile. A administração de eletrólitos e fluidos adequados, suplementação de proteína, tratamento antibiótico para C. difficile e avaliação cirúrgica devem ser instituídos como clinicamente indicado.

Acidose láctica

A acidose láctica foi relatada com o uso de linezolida. Pacientes que apresentaram náusea ou vômito recorrente, acidose não explicada ou baixo nível de bicarbonato durante o tratamento com linezolida devem receber atenção médica imediata.

Convulsões

Houve raros relatos de convulsões em pacientes tratados com linezolida. Na maioria dos casos, já havia um histórico ou fatores de risco para convulsões.

Hipoglicemia

Foram relatados casos pós-comercialização de hipoglicemia sintomática em pacientes com diabetes mellitus recebendo insulina ou agentes hipoglicemiantes orais quando tratados com linezolida, um inibidor da MAO não seletivo e reversível. Alguns inibidores da MAO foram associados a episódios hipoglicêmicos em pacientes diabéticos que receberam insulina ou agentes hipoglicemiantes. Embora uma relação causal entre a linezolida e a hipoglicemia não tenha sido estabelecida, os pacientes diabéticos devem ser alertados sobre o potencial de reações hipoglicêmicas quando tratados com linezolida. Se ocorrer hipoglicemia, pode ser necessária uma diminuição da dose de insulina ou do agente hipoglicemiante oral, ou a descontinuação do agente hipoglicemiante oral, da insulina ou da linezolida.

Desenvolvimento de resistência bacteriana

Na ausência de infecção bacteriana comprovada, fortemente suspeita ou de indicação profilática, é improvável que a prescrição de linezolida possa oferecer benefício aos pacientes; no entanto, pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência bacteriana.

Uso durante a gravidez e lactação

Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Portanto, a linezolida deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Não se sabe se a linezolida é excretada no leite humano. Portanto, deve-se ter cautela quando a linezolida é administrada a mulheres lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O efeito da linezolida sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi sistematicamente avaliado.

Interações medicamentosas

Alguns pacientes recebendo linezolida podem apresentar aumento leve e reversível da pressão arterial induzido pelas medicações pseudoefedrina ou fenilpropanolamina. As doses iniciais de fármacos adrenérgicos, como a dopamina ou agonistas da dopamina, devem ser reduzidas e ajustadas pelo seu médico para se alcançar a resposta desejada.

Antibióticos: não foram observadas interações nos estudos de farmacocinética com o aztreonam ou a gentamicina. O mecanismo da interação entre a rifampicina e a linezolida e seu significado clínico são desconhecidos.

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação ou a da outra; isso se chama interação medicamentosa.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura.

A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: este medicamento ou vacina contém soja.