Descrição do Produto
Sobre a Eurofarma
Origem e Liderança Multinacional
Fundada em 1972 no Brasil, a Eurofarma consolidou-se como a primeira multinacional farmacêutica de capital 100% brasileiro.A empresa construiu uma trajetória sólida baseada em crescimento sustentável e aquisições estratégicas, expandindo suas operações para cobrir mais de 20 países na América Latina, além de marcar presença nos Estados Unidos e na África.
Sua principal base operacional, localizada no Complexo Industrial de Itapevi (SP), é um dos maiores e mais modernos polos de produção farmacêutica da região, servindo de motor para sua expansão global.
Presença de Mercado e Portfólio Diversificado
A Eurofarma destaca-se historicamente por sua liderança no segmento de prescrição médica no Brasil, figurando de forma consistente como uma das marcas mais recomendadas pela comunidade médica nacional.A companhia opera com um modelo de negócios altamente diversificado que cobre praticamente todas as especialidades médicas e canais de distribuição do setor de saúde.
Seu portfólio robusto atende desde o mercado de cuidados diários e preventivos até tratamentos de alta complexidade hospitalar, promovendo o acesso à saúde em larga escala.
Principais Áreas de Atuação
- Prescrição Médica: Ampla liderança no fornecimento de medicamentos consagrados em diversas especialidades, como cardiologia, ginecologia, ortopedia, pediatria e psiquiatria.
- Genéricos e MIP: Extensa linha de medicamentos genéricos de alta confiança e produtos isentos de prescrição focados no autocuidado e no bem-estar acessível.
- Oncologia e Hospitalar: Produção e distribuição de terapias complexas, injetáveis e medicamentos críticos essenciais para o ambiente de terapia intensiva e tratamento do câncer.
- Saúde Animal (Eurofarma Veterinária): Divisão dedicada ao desenvolvimento e fabricação de produtos terapêuticos e preventivos voltados para o setor agropecuário e de pets.
Inovação, Sustentabilidade e Ecossistema
A inovação é o pilar central da estratégia de crescimento da Eurofarma, que direciona anualmente investimentos expressivos de seu faturamento para Pesquisa e Desenvolvimento (P & D), focando em inovação incremental e biotecnologia.Através de iniciativas como o Eurofarma Synapsis, a empresa também se conecta e fomenta o ecossistema de startups de saúde (healthtechs) para acelerar a transformação digital e trazer novas soluções ao mercado.
Fortemente alinhada às práticas de governança e sustentabilidade (ESG), a companhia é pioneira na neutralização de carbono em suas operações e mantém o Instituto Eurofarma, que promove projetos de educação e inclusão social para milhares de pessoas.
Especialidade
| Classe Terapêutica | L1B - Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos |
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| Princípio Ativo/Substância | Capecitabina |
Bula
| Para que este medicamento é indicado? | Este medicamento é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto (que são partes do intestino grosso) e câncer gástrico nas seguintes condições: Câncer de mama
Câncer colorretal
Câncer gástricoEste medicamento é indicado como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer gástrico em estágio avançado, desde que associado a compostos de platina, como a cisplatina ou oxaliplatina. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Como este medicamento funciona? | Este medicamento contém a substância ativa capecitabina que interrompe o crescimento das células tumorais ou cancerígenas (agente citostático). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Apresentação do medicamento e tipos de uso. | Comprimido revestido 150 mg: embalagens com 60 comprimidos. Comprimido revestido 500 mg: embalagens com 120 comprimidos. USO ORAL / USO ADULTO. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Composição do medicamento. | Cada comprimido revestido de 150 mg de Corretal (capecitabina) contém:
*Excipientes: lactose, celulose microcristalina, hipromelose, edetato dissódico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, álcool etílico (evaporado durante o processo de fabricação) e água purificada (evaporada durante o processo de fabricação). Cada comprimido revestido de 500 mg de Corretal (capecitabina) contém:
*Excipientes: lactose, celulose microcristalina, hipromelose, edetato dissódico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, álcool etílico (evaporado durante o processo de fabricação) e água purificada (evaporada durante o processo de fabricação). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Quando não devo usar este medicamento? | Você não deve tomar Corretal (capecitabina) caso apresente alergia conhecida a qualquer um de seus componentes ou a medicamentos à base de fluoropirimidinas e fluorouracila. Você não poderá tomar Corretal (capecitabina) se for portador de deficiência completa de uma enzima chamada diidropirimidina desidrogenase. Corretal (capecitabina) não deve ser administrado em conjunto com medicamentos como sorivudina e seus análogos ou com brivudina (medicamentos utilizados para o tratamento de herpes e catapora). Este medicamento é contraindicado para pessoas que apresentem insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min). Se existirem contraindicações para qualquer um dos agentes em combinação, o agente não deve ser utilizado. Converse com o seu médico caso tenha dúvidas a respeito das possíveis contraindicações de capecitabina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| O que devo saber antes de usar este medicamento? | Enquanto você estiver tomando Corretal (capecitabina), haverá necessidade de acompanhamento médico cuidadoso. Embora a maioria das reações adversas seja reversível, pode ser necessário suspender a medicação ou reduzir a dose em alguns casos. Prisão de ventre, boca seca e gases são eventos gastrointestinais comuns à terapia combinada de Corretal (capecitabina) com outras medicações, como a oxaliplatina. Corretal (capecitabina) pode induzir diarreia, que pode ser grave. Se você apresentar diarreia grave, deverá ser acompanhado cuidadosamente e, se ficar desidratado, deve receber fluidos com reposição de eletrólitos. Tratamentos para a diarreia devem ser iniciados o quanto antes, quando indicado. A desidratação precisa ser evitada ou corrigida logo no início. Os pacientes com perda de apetite, diminuição da força muscular acompanhada de fraqueza, náusea, vômito ou diarreia podem ficar desidratados rapidamente. A desidratação pode causar insuficiência renal aguda, especialmente em pacientes que já apresentem comprometimento da função renal ou quando a capecitabina é administrada junto com outros medicamentos tóxicos para os rins. Casos de falência renal seguidos de morte foram reportados nessas situações. Se a desidratação for grave, o tratamento com Corretal (capecitabina) precisará ser interrompido até que você se recupere totalmente. Raros casos de reações adversas graves e inesperadas foram observados em pacientes portadores de deficiência da enzima diidropirimidina desidrogenase. Converse com seu médico caso seja portador desta deficiência. Foi observada toxicidade ao coração com o uso de capecitabina, incluindo infarto do miocárdio, angina, arritmias, parada cardíaca, insuficiência cardíaca e alterações no eletrocardiograma. Essas reações adversas podem ser mais comuns em pacientes que já apresentavam doença das artérias coronárias anteriormente. Corretal (capecitabina) pode provocar reações de pele graves, como a síndrome de Stevens-Johnson (inclui lesões cutâneas generalizadas, como bolhas, que podem atingir também as mucosas) e a necrólise epidérmica tóxica (a camada superficial da pele se solta em lâminas). Este medicamento deve ser permanentemente descontinuado nesses casos. Corretal (capecitabina) pode provocar a síndrome mão-pé, uma lesão de pele com gravidade variável (grau 1 a 3), em média 79 dias depois do início do tratamento, com uma variação de 11 a 360 dias. A síndrome mão-pé persistente ou grave (grau 2 ou maior) pode, eventualmente, levar à perda de impressões digitais, o que poderia impactar a identificação do paciente.
Se a síndrome for de grau 2 ou 3, o tratamento com Corretal (capecitabina) precisa ser interrompido até a resolução ou melhora do quadro. Há evidências de que o dexpantenol funciona na prevenção da síndrome mão-pé. Corretal (capecitabina) pode induzir o aumento das bilirrubinas (substâncias produzidas pelo fígado que, quando aumentadas, podem levar ao aparecimento de cor amarelada na pele e nos olhos). Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinasCorretal (capecitabina) tem influência moderada na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Procure orientação do seu médico caso apresente tontura, cansaço e/ou náusea durante o tratamento com Corretal (capecitabina). FertilidadeCom base em evidências de estudos em animais, Corretal (capecitabina) pode prejudicar a fertilidade em fêmeas e machos com potencial reprodutivo. ContracepçãoMulheresAntes de iniciar o tratamento, você deve informar ao seu médico caso pretenda engravidar. Durante o tratamento com Corretal (capecitabina), você deve evitar a gravidez. Para tanto, um método contraceptivo eficaz deve ser utilizado durante todo o tratamento e por 6 meses após a última dose de Corretal (capecitabina). HomensPacientes do sexo masculino com parceiras do sexo feminino em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 3 meses após a última dose de Corretal (capecitabina). Gravidez e amamentaçãoCategoria de risco na gravidez: D Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Não foram realizados estudos com mulheres grávidas em uso de capecitabina. No entanto, com base no mecanismo de ação deste medicamento, que interrompe a multiplicação das células, presume-se que Corretal (capecitabina) possa causar dano ao feto se administrado a mulheres grávidas. Você não deve tomar Corretal (capecitabina) caso esteja grávida ou pense que poderia estar. Você não deve amamentar durante o tratamento e por duas semanas após a última dose de Corretal (capecitabina). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Populações especiaisPacientes idosos e pacientes com funções renal ou hepática comprometidas devem ser cuidadosamente monitorados, pois podem apresentar maior probabilidade de desenvolver quadros de toxicidade gastrointestinal, além de quadros de toxicidade mais grave. Atel o momento, não há informações de que Corretal (capecitabina) possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. Principais interações medicamentosas
Alterações nos resultados de exames laboratoriaisCorretal (capecitabina) pode causar alterações nos exames laboratoriais, assim os pacientes devem realizar exames periodicamente durante o tratamento. O seu médico saberá como proceder adequadamente nesses casos. Interrupção do tratamentoSeu médico pode solicitar que você interrompa o tratamento com Corretal (capecitabina) durante algum tempo ou que tome menor quantidade do medicamento, caso desenvolva qualquer reação adversa de difícil controle. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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| Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? | Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencidaO descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto, e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduo deve ser eliminado de acordo com as orientações locais. Os comprimidos de Corretal (capecitabina) de 150 mg e 500 mg são revestidos, oblongos, de cor rosa-claro e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Como devo usar este medicamento? | Tomar os comprimidos inteiros, por via oral, pela manhã e à noite, até 30 minutos após as refeições. Ingerir os comprimidos com água. DoseSeu médico prescreverá a dose adequada, dependendo da natureza de sua doença, de seu peso corpóreo e de sua resposta individual à capecitabina. Seu médico o informará sobre a quantidade correta de comprimidos que você deverá tomar pela manhã e à noite. Não mude as doses por sua conta. Em alguns casos, pode ser necessário reduzir a dose e seu médico saberá identificar essa situação para orientá-lo adequadamente. MonoterapiaCâncer de mama e colorretalA dose recomendada para a monoterapia de capecitabina é de 1.250 mg/m², duas vezes ao dia (pela manhã e à noite, equivalente a 2.500 mg/m² de dose total diária) durante 14 dias, seguidos de sete dias de pausa. Terapia combinadaCâncer de mamaEm combinação com docetaxel, a dose recomendada de capecitabina é de 1.250 mg/m², duas vezes ao dia (pela manhã e à noite, equivalente a 2.500 mg/m² de dose total diária), durante 14 dias, seguidos de sete dias de pausa, associada ao docetaxel, 75 mg/m², por infusão intravenosa, durante uma hora, a cada três semanas. A pré-medicação, de acordo com a bula de docetaxel, deve ser iniciada antes da administração de docetaxel para os pacientes que estiverem recebendo o medicamento em combinação com capecitabina. Câncer colorretal e gástricoNo tratamento combinado, a dose inicial recomendada de capecitabina é de 800 a 1.000 mg/m², administrada duas vezes ao dia durante duas semanas, seguida de um período de sete dias de descanso, ou 625 mg/m², duas vezes ao dia, quando administrada continuamente. A inclusão de agentes biológicos em um esquema de associação não tem efeito sobre a dose inicial de capecitabina. A pré-medicação para manter controlada a hidratação e a antiemese, como descrito nas bulas da cisplatina e da oxaliplatina, deve ser iniciada antes da administração de cisplatina para os pacientes que forem submetidos ao tratamento com capecitabina em combinação com cisplatina ou oxaliplatina. Poderá haver necessidade de ajustes da dose em casos de insuficiência renal, de toxicidade ou durante o tratamento em associação com outros quimioterápicos. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Instruções especiais de doses
Duraço do tratamentoA duração do tratamento com Corretal (capecitabina) varia, dependendo da natureza de sua doença e de sua resposta individual ao tratamento. Seu médico o informará sobre quando você deve parar de tomar Corretal (capecitabina). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? | Caso você esqueça de usar o medicamento, não tome uma dose extra. Aguarde até a dose seguinte e tome a sua dose normal em seguida. Não tente compensar a dose que você esqueceu tomando mais de uma dose ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Quais os males que este medicamento pode me causar? | Além dos efeitos benéficos de Corretal (capecitabina), é possível que ocorram efeitos indesejados durante o tratamento, mesmo quando usado conforme a prescrição médica. Os efeitos indesejados comumente ocorrem no início do tratamento. Esses efeitos colaterais normalmente melhoram rapidamente em 2 a 3 dias. Se o tratamento com Corretal (capecitabina) for interrompido, o tratamento poderá ser reiniciado, de acordo com as instruções de seu médico. Nos casos de diarreia com mais de quatro evacuações por dia e diarreia durante a noite, de vômitos mais de uma vez em 24 horas, ou se os sintomas nas mãos e pés se agravarem com presença de dor, inchaço ou bolhas, ou ainda se a quantidade de alimentos que você ingere por dia está muito abaixo do normal e as feridas na boca se tornarem doloridas, pare de tomar Corretal (capecitabina) imediatamente e procure seu médico para obter orientação adicional. Reações adversas de acordo com a indicaçãoCorretal (capecitabina) em monoterapiaReações adversas relatadas em mais de 5% dos pacientes tratados com capecitabina em monoterapia:
* Baseado na experiência pós-comercialização, a síndrome mão-pé persistente ou grave pode eventualmente levar à perda de impressões digitais (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Fissuras na pele (rachaduras) foram relatadas em menos de 2% dos pacientes em estudos clínicos de capecitabina. Reações adversas relatadas em menos de 5% dos pacientes tratados com capecitabina em monoterapia:
Insuficiência hepática e hepatite foram relatadas durante os estudos clínicos e após a comercialização, mas não foi estabelecida relação de causa com o tratamento com capecitabina. Corretal (capecitabina) em terapia combinadaReações adversas muito comuns e comuns com capecitabina em combinação com diferentes quimioterápicos:
Reações de hipersensibilidade e isquemia/infarto do miocárdio foram comumente relatadas com o uso de capecitabina em combinação com outros quimioterápicos, mas em menos de 5% dos pacientes. Reações adversas raras ou incomuns relatadas com capecitabina em combinação com outros quimioterápicos são compatíveis com as reações adversas descritas com o uso de capecitabina em monoterapia ou dos produtos combinados em monoterapia. Pós-comercializaçãoReações adversas ao medicamento (RAMs) identificadas durante a experiência pós-comercialização:
* Este subtipo de reação de hipersensibilidade foi reportado durante a pós-comercialização. No caso de exposição a comprimidos de Corretal (capecitabina) triturados ou cortados, foram relatadas as seguintes RAMs: irritação nos olhos, inchaço dos olhos, erupção cutânea, dor de cabeça, sensibilidade alterada, diarreia, náuseas, irritação gástrica e vômitos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? | As manifestações agudas de superdose (quantidade maior que a indicada) incluem náusea, vômitos, diarreia, inflamação das mucosas, irritação e sangramento gastrintestinal e diminuição na produção de células do sangue. Procure imediatamente um médico em caso de superdose. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dizeres Legais | Registro: 1.0043.1210 Produzido por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 Itapevi – SP Registrado por: Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP CNPJ: 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 12/12/2025 |
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