Cetrotide - Merck S/A - 0,25 MG PO LIOF SOL SC INJCT FA VD TRANS + 1 SER DIL + 2 AGU+ 2 LEN
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Descrição do Produto

Sobre a Merck

Origem, Tradição e Pioneirismo Global

Fundada em 1668 em Darmstadt, na Alemanha, a Merck é a empresa química e farmacêutica mais antiga do mundo em atividade.
Com mais de 350 anos de história global e uma sólida presença centenária no Brasil, a companhia evoluiu de uma farmácia familiar para uma potência global de ciência e tecnologia.
No mercado brasileiro, a Merck se destaca por alinhar sua herança de precisão alemã com o compromisso de impactar positivamente a vida de milhões de pessoas através de soluções de saúde de alta complexidade.


Modelo de Negócios e Ecossistema Multissetorial

O modelo de atuação da Merck estrutura-se de forma única em três grandes pilares: Healthcare (Cuidados com a Saúde), Life Science (Ciência da Vida) e Electronics (Eletrônicos).
No Brasil, a divisão de Healthcare é protagonista, oferecendo terapias especializadas sob prescrição médica que transformam a jornada do paciente, enquanto a divisão de Life Science provê insumos, tecnologias e ferramentas essenciais para acelerar pesquisas científicas em universidades e indústrias biotecnológicas nacionais.
Sua estratégia comercial foca na medicina de alta especialidade e no suporte contínuo à comunidade científica.


Principais Áreas de Atuação

  • Oncologia: Terapias direcionadas e biológicas focadas no tratamento de tipos específicos de câncer, visando prolongar e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
  • Neurologia e Imunologia: Liderança e pioneirismo no manejo de condições crônicas e debilitantes do sistema nervoso central, com forte destaque para o tratamento da Esclerose Múltipla.
  • Fertilidade: Desenvolvimento de tratamentos hormonais e tecnologias avançadas de reprodução assistida, sendo referência global no auxílio à fertilização.
  • Medicina Geral e Cardiometabolismo: Portfólio consagrado voltado para o controle de doenças crônicas de alta prevalência na população, como diabetes, distúrbios da tireoide e hipertensão cardiovascular.

Ciência de Ponta, P & D e Sustentabilidade

A Merck vive sob o propósito de impulsionar o progresso humano através da curiosidade científica, direcionando investimentos robustos e constantes para seus centros globais de P & D.
A empresa atua na vanguarda da biotecnologia, descobrindo novas entidades químicas e biológicas para preencher necessidades médicas ainda não atendidas.
Alinhada às práticas de governança socioambiental, a operação brasileira da Merck implementa processos sustentáveis em sua cadeia fabril e logística, garantindo que o acesso à saúde caminhe lado a lado com a responsabilidade social.

Especialidade

Classe TerapêuticaH1C3 - Hormônios De Liberação Antigonadotrofina
Princípio Ativo/SubstânciaAcetato De Cetrorrelix

Bula

Para que este medicamento é indicado?

Cetrotide® é indicado para prevenção da ovulação prematura em pacientes submetidas a uma
estimulação ovariana controlada, seguida por coleta do oócito e técnicas de reprodução
assistida.

Como este medicamento funciona?

Cetrotide® é um dos medicamentos utilizados durante as “técnicas de reprodução assistida” para ajudar a paciente a engravidar. Ele impede a liberação imediata dos óvulos. Se os óvulos forem liberados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua coleta. Cetrotide® contém uma substância chamada acetato de cetrorrelix. Este fármaco impede o organismo de liberar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual. Cetrotide® pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormônios antiliberação de gonadotrofinas”.



Cetrotide® bloqueia um hormônio natural existente no seu organismo denominado hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH). O LHRH controla a produção de outro hormônio, chamado hormônio luteinizante (LH). O LH estimula a ovulação durante o ciclo menstrual. Assim, o Cetrotide® interrompe a cadeia de eventos que conduz à liberação do óvulo dos ovários. Quando os óvulos estão prontos para serem coletados, é administrado outro medicamento que promoverá a liberação dos óvulos (indução da ovulação).

Apresentação do medicamento e tipos de uso.

Apresentação


Pó liofilizado para solução injetável 0,25 mg e diluente.



Conteúdo da embalagem


Embalagem contendo:



  • 1 frasco-ampola com pó liofilizado;

  • 1 seringa preenchida com 1 mL de diluente;

  • 1 agulha de injeção (calibre 20);

  • 1 agulha hipodérmica para injeção subcutânea (calibre 27);

  • 2 lenços umedecidos em álcool.



USO SUBCUTÂNEO


USO ADULTO

Composição do medicamento.

Composição


Cada frasco-ampola de Cetrotide® contém:



  • Acetato de cetrorrelix: 0,26 a 0,27 mg (equivalente a 0,25 mg de cetrorrelix base);

  • Excipientes: manitol, ácido acético e água para injetáveis.



Diluente


Água para injetáveis.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Cetrotide® nas seguintes situações:



  • Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cetrorrelix, ao manitol ou a medicamentos semelhantes ao Cetrotide® (quaisquer outros hormônios peptídicos);

  • Se estiver grávida ou amamentando;

  • Se já estiver na menopausa;

  • Se tiver doença moderada ou grave nos rins ou no fígado.



Esse medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.



Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Esse medicamento é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação da criança.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tome especial cuidado com Cetrotide® nas seguintes situações:



Alergias


Antes de utilizar Cetrotide®, informe seu médico se tiver alguma alergia ativa ou se teve qualquer quadro alérgico no passado. O uso de Cetrotide® não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves.



Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)


Cetrotide® é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a produzir mais óvulos prontos para serem liberados. Durante ou após a administração desses medicamentos, pode desenvolver-se a Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS). Essa síndrome faz com que os folículos se desenvolvam de forma excessiva, tornando-se cistos de grandes dimensões. Para saber os possíveis sinais de alerta e obter informações sobre como proceder, consulte a seção “Quais os males que este medicamento pode me causar?”.



Utilização de Cetrotide® por mais de um ciclo menstrual


A experiência clínica com a utilização de Cetrotide® por mais de um ciclo menstrual é limitada. Seu médico deverá efetuar uma avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos caso seja necessário administrar o medicamento por mais de um ciclo.



Interações medicamentosas


Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou se tomou recentemente outros medicamentos, incluindo os obtidos sem receita médica. Estudos experimentais mostraram que interações com medicamentos metabolizados pelo fígado são improváveis. Contudo, não se pode excluir completamente a possibilidade de interação com medicamentos à base de gonadotrofinas ou que induzem a liberação de histamina em indivíduos suscetíveis.


Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.



Gravidez e amamentação


Não utilize Cetrotide® se estiver grávida, com suspeita de gravidez ou amamentando.



Direção de veículos e operação de máquinas


Não é esperado que a utilização de Cetrotide® afete sua capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.



Uso em crianças e idosos


Cetrotide® não se destina à utilização em crianças e idosos.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação


Armazenar sob refrigeração (entre 2 °C e 8 °C). Proteger da luz e da umidade. Manter o medicamento na embalagem original para garantir a devida proteção contra a luz.


Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente.



Aspecto físico e características organolépticas


O frasco-ampola de Cetrotide® contém pó liofilizado branco e a seringa contém o diluente. Não utilize Cetrotide® caso o pó branco contido no frasco apresente alteração em sua aparência ou se a solução preparada após a adição do diluente não estiver incolor, límpida e livre de partículas.


Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você note alguma mudança em seu aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.



Prazo de validade


Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.


Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.



Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de usar e via de administração


Utilize Cetrotide® sempre de acordo com as orientações do seu médico.


O medicamento deve ser aplicado exclusivamente sob a pele do abdome (injeção subcutânea). Para reduzir a irritação cutânea, alterne o local da aplicação no abdome a cada dia.


A autoaplicação pode ser realizada após a devida orientação médica ou de um enfermeiro. No entanto, a primeira aplicação deve ser feita sob supervisão médica. Se você for realizar a autoaplicação de Cetrotide®, leia e siga atentamente o “Guia de instruções de uso”.



Posologia e horários


Aplique o conteúdo de um frasco-ampola (0,25 mg) uma vez ao dia. É recomendável administrar o medicamento todos os dias, sempre no mesmo horário, mantendo um intervalo de 24 horas entre as doses. A injeção pode ser administrada pela manhã ou à noite, seguindo uma das opções abaixo acordadas com seu médico:




  • Se administrar a injeção de manhã: comece as injeções no 5º ou 6º dia do ciclo de tratamento. Seu médico irá informá-la sobre a data e o horário exatos. Utilize esse medicamento até a manhã da indução da ovulação (o dia em que receberá a injeção de hCG) ou até quando o médico orientar. Com base na sua resposta ovariana, o especialista poderá optar por iniciar o tratamento em outro dia.

  • Se administrar a injeção à noite: comece as injeções no 5º dia do ciclo de tratamento. Seu médico irá informá-la sobre a data e o horário exatos. Utilize esse medicamento até a noite da indução da ovulação (o dia em que receberá a injeção de hCG) ou até quando o médico orientar. Com base na sua resposta ovariana, o especialista poderá optar por iniciar o tratamento em outro dia.



Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.


Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso tenha se esquecido de administrar Cetrotide®, aplique a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico. Não administre uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como os demais medicamentos, Cetrotide® pode causar efeitos indesejáveis, embora esses não se manifestem em todas as pacientes.



Reações alérgicas


Os sintomas podem incluir vermelhidão e pele quente, coceira (frequentemente nas virilhas ou axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, coceira e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e da garganta, espirros, respiração ofegante, dificuldade grave para respirar ou tonturas. Nesses casos, você pode estar apresentando uma reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento. Essa reação é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).


Se sentir qualquer um dos efeitos descritos acima, interrompa o uso de Cetrotide® e informe seu médico imediatamente.



Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)


Essa síndrome pode ocorrer devido ao uso concomitante de outros medicamentos que você está utilizando para estimular os seus ovários. Sintomas como dor no abdome inferior acompanhada de enjoos (náuseas) ou vômitos podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento, com o desenvolvimento de cistos de grandes dimensões. Esse efeito afeta entre 1% e 10% das mulheres.


A OHSS pode se tornar grave, resultando em ovários visivelmente aumentados, diminuição da produção de urina, ganho de peso, dificuldade para respirar ou acúmulo de líquido no estômago ou no tórax. Essa evolução grave é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).


Se sentir qualquer um dos efeitos descritos acima, informe seu médico imediatamente.



Outras reações adversas



  • Comuns (afetam entre 1% e 10% das mulheres): no local da injeção, pode ocorrer irritação leve e de curta duração na pele, como vermelhidão (eritema), coceira (prurido) ou inchaço (edema).

  • Incomuns (afetam menos de 1% das mulheres): enjoos (náuseas) e dor de cabeça.



Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não são esperados quaisquer efeitos nocivos caso se administre acidentalmente uma dose
deste medicamento superior ao recomendado. A administração de uma dose superior ao
recomendado resultará num prolongamento da duração da ação. Normalmente não são
necessárias medidas especiais no caso de uma dose excessiva.



Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres LegaisRegistro: 1.0089.0369

Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Produzido por:
Simtra Deutschland GmbH – Halle – Alemanha

ou

FAREVA PAU 1 – Idron – França

ou

FAREVA PAU 2 – Idron – França

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada em 24/04/2026.
  • VTEX

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